[품목명] 조직수복용재료. [모델명] 올리디아 (Olidia), 올리디아 (Olidia) 240, 올리디아 (Olidia) 120 [원재료] Poly-L-lactic acid. [포장단위] 1 vial/box. [사용목적] 폴리엘-락트산 현탁액을 깊은 진피 또는 피하에 주입하여 물리적인 수복을 통해 성인의 중간(moderate)에서 깊은(severe)
코입술주름(nasolabial fold)을 일시적으로 개선하기 위해 사용합니다.
[사용 시 주의사항] 1. 금기

• - 감염 및 염증이 제어되거나 해결될 때까지 사용하지 말아야 합니다.
• - 본 제품 및 제품의 기타 성분에 과민증이 있는 환자에는 투여하지 않습니다.

2. 경고

• - 혈관폐쇄(이로 인한 조직괴사)가 발생할 가능성이 있는 혈관에는 사용을 피합니다.
• - 입술의 붉은 부분(홍순, vermilion)에는 주사하지 않습니다. 입술확대술에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않습니다.

3. 일반적인 주의사항

• - 혈관 내 주입된 경우 실명 등 심각한 부작용이 발생할 수 있으므로, 피부가 얇고 혈관에 주입될 가능성이 높은 미간 등 눈 주변 사용금지를 권장하며 시술 시 특히 주의해야 합니다.
• - 켈로이드 형성, 과색소침착(hyperpigmentation), 비후성반흔(hypertrophic scar)에 감수성이 있는 환자에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.
• - 본 제품의 시술에 대해 충분한 훈련을 받은 의사가 시술하여야 합니다.
• - 시술 시 의사는 환자에게 본 제품들의 적응증, 금기사항, 잠재적 부작용에 대해 충분히 설명해야 합니다. 사용 전 멸균 상태가 손상되지 않았는지 확인합니다.
• - 제품라벨 상의 유효기간을 확인합니다.
• - 포진성 발진(herpetic eruption)이 있었던 환자에 대한 주사(injection)는 포진성이 재발할 수 있습니다.
• - 임상연구를 통하여 밝혀진 기간 이외의 장시간 사용에 대한 안전성·유효성은 확인되지 않았습니다.